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合理选用空气净化设备的讨论

作者:超净工作台 日期:2014-06-05 16:23:44 信息来源:www.chaojinggongzuotai.com

合理选用空气净化设备的讨论

按照《药品质量管理规范》要求,规定: “ 配制输液的主要岗位应在洁净的条件下进行,灌装岗位的净化级别为1 万级,局部为10 级; 配料、过滤、准备等为10 万级”。所有品种的生产都要求在空气洁净的环境中生产。

常见的空气净化设备有: 组装式净化房、高效空气过滤器(自净器)、风淋室、层流罩等。由于空气净化技术是从电子航空行业移至而来的,制剂房屋结构复杂等因素给医院制剂房屋的空气净化带来了一定的困难。本文介绍了几种常见的适应不同特点的制剂室的空气净化系统,供参考。

1 组装式净化间

1 1 组装式净化间是厂家生产的能直接提供不同洁净环境的装备,它是由空气净化部分(包括自净器、空调器)、输风管道、箱体、照明及紫外线杀菌等部分组成。净化方式是顶送风,双侧下回风,垂直平行流层加乱流型的净化方式

1.2 组装式净化间是由厂家生产,从设计及箱体材料的选用、安装、调试专业程度较高,提供的净化级别都较可靠,不动土建就可直接使用。但是组装式净化间的外形、内部面积都是生产时固定下来的,无法改变,不能随着制剂室的内部面积及制药设备的大小、工作人员的多少而改变。再者它的外形好似一间房屋,把它放在室内好象房间套房间,箱体与墙壁之间存在着一定的距离,不仅浪费空间且易生霉、生锈。再者单位面积净化价格较贵等缺点使它的推广受到一定的限制。它一般适应于洁净面积较小的制剂室使用。

2 中央空调净化系统

2.1 中央空调净化系统由空调机(组)主要由主机、冷凝器、送风机、调节阀、冷热交换器组成。空气过滤系统主要由粗、中、高级三级空气过滤净化器、送风、回风及风量自动调节阀等部分组成。

l 作原理是送风机将预处理过的新鲜空气及回风管道的风抽到经空调机升温(或降温)除湿后依次通过粗效、中效、高效空气过滤器(终端净化器)送到净化部位。

2.2 中央空调净化系统因具有较大的送风系统,升温、降温、除湿、机械部分(动力源)集中于一体便于维修。现在制剂室多采取此净化方式。但是中央空调净化系统因投资大,医院制剂产量低,般一日一班,而整个系统一启动所有岗位都在净化状态(包括无人操作岗位),运转费用较贵,且需较长的输风管道,并需吊顶掩盖,房屋要求有一定的落差,这些因素限制了中央空调净化系统的应用范围,特别是规模较小的制剂室。

3 净化单元组合系统

3.1 目前国内常见的净化单元有自净器、风淋室、净化工作台、层流罩等。它们既可独立使用,提供一个局部净化环境,又可将数台净化单元组成一个净化系统来净化较大区域。自净器是能提供局部洁净环境的空气净化单元。过滤层主
要是无纺布对空气进行初级过滤后经静压箱人高效过滤板对空气进行高洁度的处理。它既可提供垂直流层,水平流层,乱流,又可提供垂直加乱流的净化方式。层流罩结构与自净器基本一致,不同点是层流罩可支架在操作台面上。采取垂直流层方式,用于灭菌制剂局部百级岗位。

3.2 自净器直接悬吊在操作部位上方

3.2.1 将数目不等的自净器直接悬吊在操作台面的上方。若需一百级可用有机玻璃从自净器下边沿四周罩至操作台面,高度以操作人员手能伸人净化区域为度,罩内以垂直流层方式净化百级,吹出的余气可经排风口引导气流以乱流方式净化室内空气。

3.2.2 悬吊式的特点是造价较低,不需改太多的土建,灵活方便,缺点是不除湿,噪音大,不易降温且无法补充新鲜空气等,一般适应面积小,房间落差小,不产湿气,不产热的岗位净化。

3.3 吊顶式结构

3.3.1 选择适当的高度做吊顶,再将数个自净器均匀地分布在吊顶上,在缓冲道墙下开若干个回风口回收部分净化空气,同时也可净化缓冲道。在高于吊顶的墙壁上开孔补充新鲜空气,若需降温也可在此高度上装一台空调器需百级可放一个层流罩。

3.3.2 本法特点是回风可利用,又能除湿、降温,噪音较低,其造价较中央空调净化系统低,所以,是比较理想的净化方式。其缺点是房间落差较小就不能采取这种方式。

3.4 将自净器直接装于墙上

3.4.1 将自净器直接装于一侧墙面的上面,外界空气经自净器净化进人室内以乱流方式净化,局部若需百级也可放置层流罩。

3.4.2 本法特点是施工较方便简单,全新送风以利除湿、降温,特别适合房间落差较小的房屋的净化。

3.5 净化单元组合的几点说明

3.5.1 自净器台数的计算据文献报道川,百级换气数为) 300 一40 次·h 一1 ,1 万级) 20 次·h 一l ,10 万级) 巧次·h 一1 ,所以,设计时要考虑足够台数的自净器以满足不同区域的净化要求。自净器台数的计算公式: X 二N x V / Q (X为自净器台数,N 为换气次数,V 为净化间的容积,Q 为自净器的额定送风量)

3.5.2 回收口位置选择净化单元组合一定要在四周墙下均匀布置可调式回风口,距地面10 rm 为宜,位置以能引导气流经过操作部位可将产生的尘埃带走。

3.5.3 压力问题要求净化室内有一定正压,既可防止室外环境气流渗人洁净室,还可稳定室内气流和流型及其它空气参数。据资料介绍[3j ,不同等级的洁净室以及洁净区和非洁净区之间的静压差应) 0.5 ~ 水柱。洁净区与室外的静压差) 1.0 ~ 水柱。由于单元组合式净化系统相对动力较小,回风口最好安装可调式开关以维持相应的静压差。

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